近日，復星醫藥控股子公司上海菌濟健康科技有限公司（簡稱“菌濟健康”）收到美國FDA（即美國食品藥品監督管理局）關于同意LBP-ShC4開展臨床試驗的批準。菌濟健康擬于條件具備后開展LBP-ShC4的I期臨床試驗。目前于全球范圍內尚無用于治療雄激素脫發（AGA）的活體生物治療產品（包括單藥或聯合治療方案）獲批上市。作為親密合作伙伴，云心質力對此次項目的研發突破表示衷心的祝賀！
關于LBP-ShC4與AGA治療
LBP-ShC4是菌濟健康自主研發獲得的一種具有治療脫發、促進毛發生長、以及調節免疫微環境功能的活體生物治療產品。通過多種臨床前實驗模型研究提示：該試驗藥物能增強毛囊干性，從而加速皮膚毛囊修復和再生，具有治療雄激素性脫發的潛力。
雄激素性脫發(AGA)是一類遺傳、激素、及免疫微環境等相關的多因素復雜疾病，全球發病率高，是最常見的脫發疾病。脫發對患者的容貌有極大影響，給患者造成了嚴重社交負擔，患者易合并焦慮、抑郁等身心問題；目前AGA患者的一線治療藥物普遍有用藥周期長、需長期用藥、療效不確定等問題，因而該適應癥存在著巨大的未滿足需求，亟需開發新的治療/干預藥物和技術。
云心質力助力LBP-ShC4活體藥研發
云心質力倍感榮幸為此項目提供了全套CMC一站式服務，包括工藝開發，檢測方法開發及臨床申報產品的生產及檢測服務，以高品質研發及生產服務，助力活體生物藥LBP-ShC4的研發進展。未來我們也將繼續憑借靈活的合作模式、高效的交付能力和豐富的國際申報經驗，竭盡全力打造全球領先的活菌藥物開發及生產平臺，賦能全球專業的活菌藥物研發，共同推動生物醫藥產業的革新與普惠。